【米国】薬事関連速報 2018.7.2掲載
当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、重症肺気腫による呼吸困難治療のための新たなデバイスを承認 ・FDA […]
View Article2018年上期における米国FDA新薬承認申請の95%をCertara社のソフトウェアやサービスがサポート
新薬承認申請および生物製剤承認申請において効果を上げているモデリング＆シミュレーション手法は、2018年7月1日より複数の適応症に対する初回使用、希少疾病用医薬品および優先審査医薬品にも適用されています ニュージャージー州プリンストン--(BUSINESS...
View Article【米国】薬事関連速報 2019.1.22掲載
当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・オピオイド過剰摂取死亡者数の低減を目的とした、ナロキソンのOTC医薬品開発 […]
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